Mme T, patiente mongole, présentait une hépatite D active associée à une hépatite B chronique et à une cirrhose avancée. Les options étant limitées et le risque de progression nécessitant un suivi étroit, Harbor Health a coordonné son évaluation et son hospitalisation à Pékin.
Un plan individualisé dirigé par des spécialistes du foie
Le dossier fourni identifie le professeur Wang Guiqiang comme expert principal. Son équipe a évalué la co-infection VHB-VHD, la réserve hépatique, l’état de la cirrhose et la tolérance globale avant de définir le parcours de soins.
Le plan reposait sur un anticorps monoclonal neutralisant développé en Chine pour bloquer l’entrée du virus dans les cellules du foie, avec une surveillance spécialisée et une prise en charge à long terme de la maladie hépatique chronique.
Une nouvelle option d’anticorps autorisée en Chine contre l’hépatite D chronique
En janvier 2026, la NMPA chinoise a accordé une autorisation conditionnelle au libevitug (HH-003) chez l’adulte atteint d’hépatite D chronique, avec ou sans cirrhose compensée. L’anticorps cible la région virale PreS1 et bloque son interaction avec le récepteur NTCP afin d’empêcher le VHB et le VHD de pénétrer dans les hépatocytes.
Les informations approuvées prévoient une perfusion intraveineuse toutes les deux semaines, la dose et le plan étant déterminés par un médecin expérimenté. Cela corrige le brouillon anglais fourni, qui mentionnait une injection sous-cutanée.
Contexte de l’étude clinique et aide à l’accès
L’étude pivotale de 48 semaines a rapporté, au niveau des groupes, un taux de réponse combinée de 44,1%, une réponse virologique de 60% et une normalisation de l’ALAT de 70%. Ces résultats de population ne prédisent pas la réponse d’une personne.
Le dossier indique également que Harbor Health a aidé la patiente à demander l’accès à un programme officiel d’assistance médicamenteuse caritative, réduisant la charge financière du traitement et du suivi à long terme.
Note clinique : Le document fourni ne nomme pas l’anticorps. Le contexte réglementaire et les données ci-dessus concernent le libevitug (HH-003), car son mécanisme, son calendrier et ses résultats correspondent à la description; le produit et le schéma exacts de la patiente doivent être confirmés dans le dossier de soins. Les résultats individuels varient.